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重庆市全面实施药包材注册管理

近日，重庆市药品监督管理局召开全市药包材生产企业、药品生产企业关于药品包装、标签监督管理工作会议，出台了《药品包装材料、容器监督管理工作程序》，把生产药用包装材料、容器纳入法制化、规范化管理轨道，以确保人民群众用药安全有效。

国家药品监督局发布第21号令《药品包装用材料、容器管理办法》和第23号令《药品包装、标签和说明书管理规定》后，重庆市药品监管局立即行动，统一部署，决定全面实施药包材注册管理。今后凡无合法有效的药包材生产许可证和药包材注册证的药包材生产企业不得生产药包材产品，药品生产企业不得使用该类企业生产的药包材，违者，将按有关规定薯类制品给滤油车但是予严厉处罚。重庆市药品监管局要求各药品研究、生产、经营、使用单位要落实专人，对目前所使用的包装、标签和说明书进行一次彻底清理，重新审核。重庆市药品监管局将于12月1日起对各药包材生产企业、木制相框药品生产企业进行检查，以强化监督，确保落实到位。

据介绍，为了使药包材生产企业尽快了解新的规定，重庆市药品监管局专门设立了“药包材专家库”，聘请专家对企业进行指导和帮助。同时，坚持“公开、公中文名称：拉力实验机 英文名称：tensile testing machine平、公正”的原则，在限定的时间内，受理并落钢丝螺套实药包材生产企业的在中国塑料机械市场中注册申请、生产许可验收，并接受企业和社会的公开监督，对超过规定时间不予办结或回复的，有关工作人员将受到严肃处理。